【乳糖药用级详细说明是什么】乳糖是一种常见的双糖，广泛应用于医药、食品及化工领域。在医药行业中，乳糖作为赋形剂被广泛应用，尤其在片剂、胶囊等固体制剂中起到填充、粘合和润滑的作用。根据纯度、来源和用途的不同，乳糖可以分为多个等级，其中“药用级”是专为药品生产设计的高纯度产品。
以下是对“乳糖药用级”的详细说明，结合与表格形式进行展示。
一、
乳糖药用级是指符合药品生产标准的乳糖原料，具有高纯度、无杂质、安全性高等特点，适用于制药过程中作为辅料使用。其主要来源于牛乳，通过提取、精制、干燥等工艺制成。药用级乳糖需满足国家或国际药典标准（如USP、EP、ChP），并经过严格的质量控制，确保其在药品中的稳定性和生物相容性。
药用级乳糖在制剂中常用于改善药物的物理性质，如提高流动性、减少黏附、增强压缩性等。同时，它本身不参与药理作用，仅作为辅助成分存在。因此，其质量直接影响到药品的最终性能和安全性。
二、乳糖药用级详细说明表
| 项目 | 内容 |
| 名称 | 乳糖（Lactose） |
| 英文名 | Lactose |
| 化学式 | C₁₂H₂₂O₁₁ |
| 来源 | 牛乳（天然来源） |
| 纯度要求 | ≥98%（根据药典标准） |
| 物理状态 | 白色结晶性粉末 |
| 溶解性 | 微溶于水，不溶于乙醇、乙醚等有机溶剂 |
| 用途 | 药品制剂中的赋形剂（填充剂、粘合剂、稀释剂） |
| 适用剂型 | 片剂、胶囊、颗粒剂等固体制剂 |
| 质量标准 | 符合《中国药典》、USP、EP等标准 |
| 包装规格 | 通常为25kg/桶、50kg/袋等 |
| 储存条件 | 避光、密封、干燥处保存 |
| 保质期 | 一般为24个月（未开封） |
| 注意事项 | 不适用于乳糖不耐受患者，需注意过敏反应 |
三、总结
乳糖药用级是制药工业中不可或缺的重要辅料，其高纯度和稳定性使其成为多种制剂的理想选择。在实际应用中，应严格按照药典标准进行采购与使用，以确保药品的安全性和有效性。同时，使用者也需关注其适用人群及潜在不良反应，合理控制用量。
